醫(yī)療設(shè)備作為守護(hù)生命健康的關(guān)鍵載體，其安全性能直接關(guān)系到患者救治效果與醫(yī)護(hù)人員操作安全。一旦設(shè)備因測試環(huán)節(jié)疏漏引發(fā)故障，輕則造成設(shè)備損壞、生產(chǎn)停滯，重則可能延誤患者治療時機(jī)，甚至引發(fā)醫(yī)療安全事故。為了避免這些風(fēng)險，醫(yī)療設(shè)備制造商必須遵守嚴(yán)格的安全標(biāo)準(zhǔn)，例如全球醫(yī)療設(shè)備安全基準(zhǔn) IEC 60601 或中國的 GB 9706。華儀電子憑借深耕測試領(lǐng)域的技術(shù)積累，推出一系列醫(yī)療測試系統(tǒng)解決方案，幫助制造商高效應(yīng)對測試挑戰(zhàn)，確保產(chǎn)品安全合規(guī)。

接下來，本文就將探討制造商在測試中面臨的主要挑戰(zhàn)，以及華儀電子的解決方案如何有效應(yīng)對這些問題。

醫(yī)療設(shè)備的常見測試
01.交流耐壓測試（AC Hipot Tests）評估輸入電源及設(shè)備應(yīng)用部件的絕緣強(qiáng)度。
02.接地連接測試（Ground Bond Tests）確保接地連接能承受25至40安培的故障電流，同時保護(hù)接地與部件之間的阻抗低于0.1Ω。
03.絕緣電阻測試（Insulation Resistance Tests）確保絕緣層內(nèi)沒有非預(yù)期的電流流動。
04.漏電流測試（Leakage Current Tests）測量接地漏電流（Earth Leakage）、接觸電流（Enclosure/Touch Current）、患者漏電流（Patient Leakage）、患者輔助漏電流（Patient Auxiliary Leakage），以及自帶電源應(yīng)用部件漏電流（Mains on Applied Part Leakage）。應(yīng)用部件分為三類：Type B（非直接接觸患者）、Type BF（直接接觸但不經(jīng)過心臟）、Type CF（直接接觸并流經(jīng)心臟）。

這些測試不僅復(fù)雜，還需保證高效和準(zhǔn)確，因此選擇一體化的測試系統(tǒng)至關(guān)重要。

醫(yī)療設(shè)備測試的三大挑戰(zhàn)與解決方案

01.測試耗時過長
挑戰(zhàn)：多項測試降低生產(chǎn)線效率。
解決方案：ESA系列安規(guī)綜合分析儀將七項關(guān)鍵測試整合到一臺設(shè)備中，包括耐壓、絕緣電阻、接地連接和漏電流測試。其內(nèi)置500VA電源能夠應(yīng)對高功率設(shè)備，顯著減少測試時間和成本。對于需要更高功率的設(shè)備，EAL-5000系列交流電源提供穩(wěn)定的高功率輸出，最大容量可達(dá)6kVA，輕松滿足需求。

02.操作錯誤頻發(fā)
挑戰(zhàn)：復(fù)雜的測試設(shè)置和頻繁的連接切換容易導(dǎo)致錯誤。
解決方案：7006測試掃描器能夠簡化多點和批量測試流程，減少人為失誤，同時提升設(shè)置效率，確保測試結(jié)果更加精準(zhǔn)。

03.測試數(shù)據(jù)管理困難
挑戰(zhàn)：記錄和管理測試結(jié)果耗時耗力。
解決方案：SPACE-9180軟件可自動生成詳盡的可追溯性報告，捕捉關(guān)鍵數(shù)據(jù)，如測試結(jié)果（通過/失?。?、設(shè)備型號和序列號等，從而簡化文檔管理，提高可追溯性。

從研發(fā)驗證到量產(chǎn)質(zhì)檢，華儀電子通過ESA系列分析儀、EAL-5000電源、7006掃描器和SPACE-9180軟件，構(gòu)建了一套高效、安全、自動化的醫(yī)療設(shè)備測試系統(tǒng)。未來，華儀電子將繼續(xù)深耕醫(yī)療測試技術(shù)領(lǐng)域，同時探索更多前沿技術(shù)在醫(yī)療測試中的應(yīng)用，為全球醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的安全、高效發(fā)展注入更多動力，共同守護(hù)人類生命健康防線。